Du développement à la mise sur le marché des médicaments

The Program Capacity Buildingprogram, led by the University Innovation Hub at the University of Montpellier, offers targeted training in innovation and research commercialization. Through thematic modules led by experts, it supports the professional development of professionals involved in innovative projects.

Cette formation d’une journée sera consacrée à la structuration d’un plan de développement de médicament, depuis les phases de recherche jusqu’à l’accès au marché. Elle permettra aux participants de comprendre les grandes étapes réglementaires, cliniques et stratégiques d’un projet thérapeutique, et de construire une feuille de route cohérente et alignée avec les attentes des autorités de santé. La matinée sera dédiée à la compréhension des différentes phases de développement, tandis que l’après-midi portera sur les interactions avec les agences, les enjeux de financement et la planification des jalons clés.

This session will cover the following topics:

• Les étapes du développement d’un médicament, des phases précliniques aux phases cliniques I, II et III ;
• Les processus d’accès au marché et les principaux dispositifs réglementaires, notamment l’AMM et les mécanismes d’accès précoce ;
• Les interactions avec les agences de santé nationales et internationales (ANSM, EMA, FDA) et les attentes associées ;
• La construction d’une roadmap de développement intégrant les jalons, livrables et points de décision ;
• Les niveaux de maturité technologique (TRL) et leur utilisation dans le pilotage du projet ;
• Les principales opportunités de financement public, notamment les dispositifs i-Lab et Horizon Europe ;
• Des cas pratiques visant à structurer un plan de développement robuste, crédible et valorisable.

Cette formation s’adresse aux professionnels impliqués dans des projets thérapeutiques (petites molécules, anticorps, thérapies géniques ou cellulaires) souhaitant renforcer leur compréhension des parcours de développement et construire une stratégie adaptée aux exigences scientifiques, réglementaires et de financement.

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