Du développement à la mise sur le marché des dispositifs médicaux

The Program Capacity Buildingprogram, led by the University Innovation Hub at the University of Montpellier, offers targeted training in innovation and research commercialization. Through thematic modules led by experts, it supports the professional development of professionals involved in innovative projects.

Cette formation d’une journée sera consacrée à la structuration d’un plan de développement de médicament, avec un focus sur les étapes clés du développement, les exigences réglementaires et la construction d’une feuille de route adaptée aux attentes des agences de santé. La matinée sera dédiée à la compréhension des différentes phases de développement, tandis que l’après-midi portera sur les interactions réglementaires, les mécanismes de financement et la planification des jalons du projet.

This session will cover the following topics:

• Les étapes du développement d’un médicament : phases précliniques, essais cliniques de phases I, II et III ;
• Les aspects réglementaires : AMM, accès précoce, interactions avec l’ANSM, l’EMA et la FDA ;
• La structuration d’une roadmap de développement : définition des jalons, livrables et points de décision ;
• Les niveaux de maturité technologique (TRL) et leur intégration dans la stratégie de développement ;
• Les dispositifs de financement public, notamment i-Lab et Horizon Europe ;
• Des exemples pratiques pour construire un plan de développement cohérent, solide et valorisable.

Cette formation s’adresse aux personnes impliquées dans des projets thérapeutiques (molécules, anticorps, thérapies géniques) souhaitant structurer un plan de développement robuste et adapté aux exigences scientifiques, réglementaires et de financement.

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