Du développement à la mise sur le marché des dispositifs médicaux

Le programme Capacity Building, porté par le Pôle Universitaire d’Innovation de l’Université de Montpellier, propose des formations ciblées en innovation et en valorisation de la recherche. À travers des modules thématiques animés par des experts, il accompagne la montée en compétences des professionnels impliqués dans des projets innovants.

Cette formation d’une journée sera consacrée à la structuration d’un plan de développement de médicament, avec un focus sur les étapes clés du développement, les exigences réglementaires et la construction d’une feuille de route adaptée aux attentes des agences de santé. La matinée sera dédiée à la compréhension des différentes phases de développement, tandis que l’après-midi portera sur les interactions réglementaires, les mécanismes de financement et la planification des jalons du projet.

Cette session abordera notamment :

• Les étapes du développement d’un médicament : phases précliniques, essais cliniques de phases I, II et III ;
• Les aspects réglementaires : AMM, accès précoce, interactions avec l’ANSM, l’EMA et la FDA ;
• La structuration d’une roadmap de développement : définition des jalons, livrables et points de décision ;
• Les niveaux de maturité technologique (TRL) et leur intégration dans la stratégie de développement ;
• Les dispositifs de financement public, notamment i-Lab et Horizon Europe ;
• Des exemples pratiques pour construire un plan de développement cohérent, solide et valorisable.

Cette formation s’adresse aux personnes impliquées dans des projets thérapeutiques (molécules, anticorps, thérapies géniques) souhaitant structurer un plan de développement robuste et adapté aux exigences scientifiques, réglementaires et de financement.

Cette formation vous intéresse ? Faites‑le nous savoir en écrivant à en précisant votre fonction et votre structure.

Pour découvrir l’ensemble des modules proposés par le programme, consultez le catalogue complet des formations du Capacity Building.