Du développement à la mise sur le marché des médicaments

Le programme Capacity Building, porté par le Pôle Universitaire d’Innovation de l’Université de Montpellier, propose des formations ciblées en innovation et en valorisation de la recherche. À travers des modules thématiques animés par des experts, il accompagne la montée en compétences des professionnels impliqués dans des projets innovants.

Cette formation d’une journée sera consacrée à la structuration d’un plan de développement de médicament, depuis les phases de recherche jusqu’à l’accès au marché. Elle permettra aux participants de comprendre les grandes étapes réglementaires, cliniques et stratégiques d’un projet thérapeutique, et de construire une feuille de route cohérente et alignée avec les attentes des autorités de santé. La matinée sera dédiée à la compréhension des différentes phases de développement, tandis que l’après-midi portera sur les interactions avec les agences, les enjeux de financement et la planification des jalons clés.

Cette session abordera notamment :

• Les étapes du développement d’un médicament, des phases précliniques aux phases cliniques I, II et III ;
• Les processus d’accès au marché et les principaux dispositifs réglementaires, notamment l’AMM et les mécanismes d’accès précoce ;
• Les interactions avec les agences de santé nationales et internationales (ANSM, EMA, FDA) et les attentes associées ;
• La construction d’une roadmap de développement intégrant les jalons, livrables et points de décision ;
• Les niveaux de maturité technologique (TRL) et leur utilisation dans le pilotage du projet ;
• Les principales opportunités de financement public, notamment les dispositifs i-Lab et Horizon Europe ;
• Des cas pratiques visant à structurer un plan de développement robuste, crédible et valorisable.

Cette formation s’adresse aux professionnels impliqués dans des projets thérapeutiques (petites molécules, anticorps, thérapies géniques ou cellulaires) souhaitant renforcer leur compréhension des parcours de développement et construire une stratégie adaptée aux exigences scientifiques, réglementaires et de financement.

Cette formation vous intéresse ? Faites‑le nous savoir en écrivant à en précisant votre fonction et votre structure.

Pour découvrir l’ensemble des modules proposés par le programme, consultez le catalogue complet des formations du Capacity Building.